(相关资料图)
高盛发研报指，中国生物制药(01177)近日获得平安盐野义的新冠口服药Xovoca/Ensitrelvir在中国大陆的独家推广权，首期5年。其子公司正大天晴药业将承担CSO（合同销售组织）的角色，即盐野义将根据销售收入向中国生物制药支付营销费用（相对于上海医药(601607)将作为ensitrevir的进口/分销合作伙伴）。
据悉，盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请相关准备资料，希望尽早惠及国内患者。与国内正在开发的paxlovid及3CLpro酶不同，Ensitrelvir为单药处方，不需要与利托那韦联用，可避免复杂的药物间相互作用，或为更方便/更安全的选择。但其商业潜力取决于1)审批时间；2)竞争格局（3个EUA批准，3个III期候选药物）；3）政府短期采购量；4）定价。维持“买入”评级与5.7港元目标价。
此外，中国生物制药/盐野义目标在2023年下半年实现本土化生产。获批后即启动进口流程，首批进口药品在海关全检时间或更长（公司预计2-3月），一般需要4-6周，而后续批次的进口在抽样检查下可能会加速。当南京的生产基地在今年下半年准备就绪时，公司将申请生产许可证转让和其他必要的监管程序。具体定价或需要几周时间才能最终确定。
标签： 中国生物制药 Ensitrelvir
相关新闻
保险时讯
10-21
10-21
10-21
10-21
10-21
10-21
10-21
10-21
10-21
10-21
